פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום מה-FDA לטיפול במחלה נדירה - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום מה-FDA לטיפול במחלה נדירה

מניית פלוריסטם התרסקה מאז ספטמבר ב-35% ■ התרופה אמורה לטפל במחלה נדירה שנגרמת כתוצאה מהרס תאי הגזע במוח העצם

2תגובות

פלוריסטם, שמנייתה התרסקה מאז ספטמבר ב-35%, הודיעה היום למשקיעים כי קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מעמד תרופת יתום לטיפול שהינה מפתחת למחלת אנמיה אפלסטית.

אנמיה אפלסטית המתבטאת בכשל בתפקוד מח העצם, היא מחלה חמורה ונדירה הנגרמת כתוצאה מהרס של תאי גזע במוח העצם היוצרים תאי דם (תאי גזע המטופויאטיים). בעוד שבדרך כלל תאי גזע המטופויאטיים מתפתחים לשלוש שורות הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות, אצל חולי אנמיה אפלסטית כל שורות הדם חסרות.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם
מורן מעיין ג`יני

מעמד תרופת יתום נועד לעודד חברות לפתח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות בהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מסלול תרופת היתום מקצר את משך זמן פיתוח התרופה, מאפשר לחברה לקבל מענקים לפיתוח, מעניק הטבות מס ומבטיח לחברה זכות שיווק בלעדית למשך כ-7 שנים בארה"ב לאחר קבלת אישור שיווק מתאים.

זוהי הפעם השנייה בה פלוריסטם מקבלת מעמד של תרופת יתום לטיפול שהיא מפתחת מתאי גזע מהשלייה. באוגוסט 2011 קיבלה החברה מעמד תרופת יתום של ה-FDA למחלת ברגר הנדירה.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר: "נפתחת בפנינו הדרך לשימוש בתאי הגזע מהשלייה למחלות נוספות בתחום ההמטולוגיה".

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#