אליום קפצה ב-47% בעקבות התחלת ניסוי קליני לקראת אישור FDA - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אליום קפצה ב-47% בעקבות התחלת ניסוי קליני לקראת אישור FDA

הניסוי הקליני המכריע שנערך באירופה מיועד לבחון את מערכת WIRION שמיועדת להגנה מתסחיפים שנוצרים תוך כדי צנתור

תגובות

מנית אליום קפצה ב- 47% במחזור 1.7 מיליון שקל שגדול פי 45 מהמחזור היומי הממוצע במניה, לאחר שהחברה שעוסקת בפיתוח מכשור רפואי זעיר פולשניות החלה בניסוי הקליני המכריע באירופה למערכת WIRION שמיועדת להגנה מתסחיפים שנוצרים תוך כדי צנתור, במטרה לקבל אישור FDA לשימוש בצנתורים של עורק התרדמה - העורק הראשי שמספק דם לראש ולצוואר.

אליום כבר קיבלה אישור לשווק את המערכת באירופה וטיפלה בהצלחה עד כה ב-60 חולים. לדברי מנכ"ל החברה אסף אלפרוביץ', החברה פועלת להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. לדבריו, שוק הצנתורים נמצא בצמיחה מהירה ולהערכתו יש פוטנציאל רב במערכת WIRION בשל יתרונותיה ביחס למוצרים המתחרים.

ניר כפרי

הניסוי שהחל בימים אלה מבוסס על מבנה שאושר על ידי ה-FDA וכולל 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. על פי קריטריונים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי, אליום תוכל לסיים את הניסוי כבר לאחר שיתקבלו התוצאות משימוש במערכת של החברה ב-120 מטופלים.

מערכת WIRION היא מערכת מוגנת פטנט מסוג פילטר, להגנה מפני תסחיפים שנוצרים במהלך צנתור לפתיחת כלי דם חסומים. המערכת כולל מנגנון נעילה ייחודי שמאפשרת לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר ובכך הוא מפשט ומייעל את ההליך.

אליום, שבשליטת פילבסט (31.7%) והקרנות ספירהד ומדיקה, מפתחת מכשור רפואי באמצעות שלוש חברות בנות: סטנטים פריפיריליים בעיקר בתחום האורולוגי, מוצרים לחיבור רקמות רכות בתחום רפואת נשים וגברים, ואת ה-WIRION למניעת תסחיפים בצנתורים.

אלפרוביץ' מעריך שהעובדה שהסטנטים של החברה עשויים ממתכת מצופה בפולימר ומיועדים לשימוש ארוך יחסית של שנה, בעוד שהפתרונות החלופיים מחייבים החלפה כל שלושה-ארבעה חודשים, מקטינה את הסיכון לזיהומים ואת אובדן ימי עבודה וסבל לחולה. זאת, בנוסף לכך שהם מותאמים ספציפית לאנטומיה של החולה. אלפרוביץ' העריך שגודל השוק לסטנטים הוא 200 מיליון דולר, אבל מיצוי הפוטנציאל יחייב חינוך שוק שיהיה קל יותר באמצעות חבירה לשותף אסטרטגי.

אליום הפסידה 21.6 מיליון שקל במחזור של 1.9 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2012. בקופתה של אליום 22 מיליון שקל, לאחר ששרפה 28 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2012. החברה נסחרת בשווי של 83 מיליון שקל לאחר ירידה של 30% ב-12% החודשים האחרונים.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#