טבע חוזרת לשווק את המוצר שגרם לה להפרשות של 255 מיליון דולר - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

טבע חוזרת לשווק את המוצר שגרם לה להפרשות של 255 מיליון דולר

בעקבות בקשת ה-FDA תחדש טבע את שיווק הזריקה פרופופול; קופקסון של טבע מאבדת חולים לטובת Aubagio של סנופי; 80% מהרופאים כבר רשמו מרשם לתרופה האורלית של סנופי לטרשת נפוצה שהושקה באוקטובר 2012

2תגובות

המחסור בתרופות בהזרקה בארה"ב גורם לחברת טבע לחזור ולשווק את הזריקה פרופופול (Propofol) להרדמה קצרת טווח בניתוחים ותהליכים רפואיים אחרים. טבע לא תייצר את המוצר, אלא תשווק אותו עבור חברת Corden Pharma, שעוסקת בייצור תרופות וחומרי גלם פעילים עבור חברות פארמה.

חידוש השיווק נעשה בתגובה לפניית ה-FDA, שביקש מהיצרניות להגדיל את התפוקה כדי להקל על המחסור שהתפתח - בעקבות סדרה של השעיות ייצור כתוצאה בבעיות בקרת איכות אצל היצרנים המובילים.

טבע תחדש את השיווק בסוף פברואר 2013, כמעט שנתיים לאחר שהפסיקה את ייצורו בטענה שהמוצר קשה לייצור ורווחיותו זעומה. עם זאת, נראה שהפסקת ייצור הזריקה ב-2011 נעשתה גם על רקע תקלות במפעל המוצרים בהזרקה באירוויין (Irvine) שבקליפורניה, ופיצויי ענק שנאלצה לשלם לחולים שנדבקו בצהבת נגיפית מסוג C, לאחר שהורדמו בפרופופול באמצעות מזרקים שנעשה בהם שימוש רב-פעמי.

טבע ביצעה הפרשה של 255 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2011 בגין 400 תביעות שהוגשו נגדה בנוואדה, בטענה שרשלנות של החברה גרמה לשימוש רב-פעמי במזרקים שהכילו פרופופול. טבע אמנם הכחישה את הטענות וכינתה אותן חסרות שחר, אך הגיעה למסקנה שניהול 400 תביעות במקביל כרוך בעלות גבוהה והעדיפה לסיים אותן בפשרה.

פרופופול גרמה לטבע חוסר נוחות נוסף ביולי 2009 כאשר החזירה מהמדפים 57 אלף בקבוקונים של הזריקה, לאחר שגילתה זיהום בקטריאלי בשתי אצוות שיוצרו במפעל באירוויין. זאת שלושה שבועות בלבד לאחר שהזמר מייקל ג'קסון מת כתוצאה ממינון יתר של פרופופול.

הזיהום שהתגלה במפעל הביא להשבתתו מאפריל 2010 ועד לאפריל 2011, לא לפני שהחברה איבדה מכירות של 230 מיליון דולר ב-2010.

לחץ על הקופקסון

בתוך כך גובר הלחץ על התרופה המקורית הראשונה שפיתחה טבע, קופקסון לטיפול בטרשת נפוצה. רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבדיקה את Lemtrada, התרופה החדשה שפיתחה חברת סנופי (Sanofi) לטיפול במחלה. ה-FDA אמורה להחיל על התרופה תהליך בדיקה סטנדרטי של 10 חודשים, כך שהחלטת הרשות האמריקאית בנוגע לאישור המוצר צפויה בסוף 2013.

סנופי עידכנה בנוגע לתרופה האורלית אובג'יו (Aubagio) לטרשת נפוצה שהושקה באוקטובר 2012. לדברי החברה, 80% מהרופאים המתמחים במחלה רשמו מרשמים לתרופה, כשמחצית מהחולים שמטופלים באובג'יו טופלו בעבר בקופקסון או באוונקס, התרופה הותיקה של חברת ביוג'ן איידק.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#