בריינסווי נוסקת ב‑26% בעקבות קבלת אישור FDA

החברה קיבלה אישור שווק מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לטיפול במכשיר Deep-TMS של החברה, המיועד לחולי דיכאון שטיפול תרופתי לא הביא לשיפור במצבם

יורם גביזון
יורם גביזון

מנית בריינסווי עולה ב‑26% במחזור של 5.5 מיליון שקל - פי 3 מהמחזור היומי הממוצע במניה. בשלב הטרום פתיחה לאחר שהחברה קיבלה אישור שווק מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לטיפול במכשיר Deep-TMS של החברה, המיועד לחולי דיכאון שטיפול תרופתי לא הביא לשיפור במצבם. בריינסווי מדגישה שההתוויה שהוגדרה על ידי ה-FDA, כלומר טווח השימושים במכשיר של החברה רחב יחסית להתוויה שהוגדרה למכשיר ה-TMS של חברת סייברוניקס, המתחרה בבריינסווי.

להערכת החברה, קבלת האישור לשימוש במכשיר בהתוויה כה רחבה היא אישור נוסף ליעילות ולבטיחות הטיפול במכשיר ועשויה להיות אבן דרך באופן הטיפול בחולי דיכאון. מבחינתה מדובר בפריצת דרך משמעותית וכן נפתח בפניה שוק משמעותי בארה"ב שהיקפו נאמד בעשרות מיליארדי דולרים בשנה.

קסדה של חברת בריינסווי

בריינסווי בוחנת את דרכי השיווק וההפצה השונות של טיפולים באמצעות המכשיר בארה"ב ובעולם, כולל חתימה על הסכמי שיתוף פעולה.

בריינסווי מפתחת מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר הרפואי שמפתחת בריינסווי מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי, שמשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי שבאמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי, בהתאם לתדר ההפעלה.

עקבו אחרי TheMarker בטוויטר

תגיות:

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ