אינסייטק מנסה להתרחב לתחום הטיפול בסרטן - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אינסייטק מנסה להתרחב לתחום הטיפול בסרטן

2תגובות

>> אינסייטק, החברה-הבת של אלביט מדיקל(64%), הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בקשת אישור טרום שיווק לטיפול בכאב הנגרם מגרורות סרטן בעצמות, באמצעות מערכת FDA .ExAblate אישרה את הליך בחינת הבקשה.

מערכת ExAblate מבוססת על טכנולוגיית אולטרה סאונד ממוקד, מונחה MRI, ומיועדת לטיפול לא פולשני, וללא קרינה מייננת, בכאב הנגרם מגרורות בעצמות. הטיפול הוא חד-פעמי ומתאים לאוכלוסיית חולים שאינם מתאימים לטיפול בהקרנות. מנכ"ל אינסייטק, ד"ר קובי וורטמן, אמר כי הטיפול המוביל כיום בכאבים בעצמות (Standard Of Care) הוא הקרנות. ואולם, לדבריו, כשליש מהמטופלים אינם מגיבים לטיפול, או שאינם מסוגלים לקבל עוד קרינה.

וורטמן הוסיף כי הליך בחינת הבקשה אושר בעקבות ניסוי השוואתי לקבוצה שטופלה בפלסיבו (הוכנסה למערכת למשך שלוש שעות בלי לקבל טיפול). לדבריו, בעקבות תוצאות הביניים של הניסוי הגישה אינסייטק בקשה שאישרה FDA, להגיש בקשה מוקדמת לאישור על בסיס התוצאות החלקיות של הניסוי. FDA התחייבה לבחון את הבקשה בהליך מואץ, כך שאינסייטק מצפה לקבל את תשובה עד לסוף 2012.

סמנכ"ל פיתוח עסקי באינסייטק, עודד תמיר, אמר כי מיליון איש מטופלים מידי שנה נגד כאב הנגרם מגרורות בעצמות, וכי עלות הטיפול נעה בין 10,000 ל-15 אלף דולר. תמיר ציין כי האפליקציה האונקולוגית במערכת - ExAblate בניגוד לטיפול בשרירנים ברחם - כפופה לרגולציה של CMS.

CMS הוא הארגון הפדרלי המסדיר את פעילותן של חברות ביטוח הבריאות הפדרליות, Medicare ו-Medicaid, כולל קביעת גובה ההחזר שישלמו חברות אלה למבוטחים בעבור תרופות וטיפולים במכשור רפואי.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#