ועדת הרופאים הנייטרלית אישרה את הטיפול של מדיגוס; מנייתה מזנקת ב-23% - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

ועדת הרופאים הנייטרלית אישרה את הטיפול של מדיגוס; מנייתה מזנקת ב-23%

הניסוי הקליני של המערכת האנדוסקופית לטיפול במחלת הריפלוקס הצליחה; הוועדה חתמה כי החברה עמדה בכל הקריטריונים שדרש ה-FDA

תגובות

מניית מדיגוס, חברה העוסקת במחקר ופיתוח של טיפול רפואי בדרכי העיכול, מזנקת ב-23%. הזינוק מתרחש על רקע ידיעה אופטימית כי ועדת רופאים נייטרלית אישרה ל-FDA את תוצאותיו של נסוי קליני במערכת ה-SRS שפיתחה החברה. הוועדה חתמה כי החברה עמדה בכל הקריטריונים שדרש ה-FDA. מדיגוס נמצאת בשליטת דן אורן (15%), רועי שפירא אביאל (8%) וחברת ג'ונסון אנד ג'ונסון (5%).

מערכת SRS היא מערכת אנדוסקופית לטיפול בריפלוקס (מחלת ההחזר הקיבתי הוושטי), והיא קיבלה כבר את אישור ה-CE של האיחוד האירופי. לדברי ירון זילברמן, סמנכ"ל המכירות והשיווק בחברה, המערכת מציעה תחליף לניתוח החודרני הקיים בשוק, ולטיפול התרופתי היומיומי שלוקחים הסובלים מהמחלה.

אלי הרשקוביץ

בהנחיית ה-FDA, ביצעה החברה בין השנים 2009-2010 ניסוי רחב היקף על 72 חולים ב-6 בתי חולים בעולם (2 בארה"ב, 2 באירופה ואחד בהודו). כעת על החברה להגיש ל-FDA את התוצאות.

כ-7% מהאנשים בעולם סובלים ממחלת הריפלוקס, ורק בארה"ב מתבצעים כ-100 אלף ניתוחים בשנה. לטענת זילברמן, כוונת החברה אינה להציע את הטיפול רק לחולים שהתרופות כיום לא עוזרות להם ונדרשים לניתוח, אלא לנגוס גם בנתח שוק של האוכלוסייה שלוקחת כדורים שונים של PPI, כגון תרופת NEXIUN של חברת אסטרה - זניקה. רק ב 2009 חולקו 119 מיליון מרשמים לתרופות PPI בעלות של 13.6 מיליארד דולר .

זילברמן גורס, כי אם המכשיר אכן יקבל את אישור ה-FDA, הוא יהווה מתחרה ל-NEXIUN, התרופה השנייה הנמכרת בארה"ב. לדבריו על אף שהיא מטפלת בבעיה, יש תופעות לוואי לנטילה כרונית של התרופה וכבר קיימות 3 אזהרות של ה-FDA לגביהן: הגברת הסיכוי לשברים באגן בידיים ובעמוד השדרה; אי סדרים בפעילות הלב (אריטמיה) ורמות מגנזיום נמוכות בגוף. החברה מתכוונת לפנות בעתיד למטופלים בתרופה, ולהציע להם להיכנס למרפאה ולעשות פרוצדורה אנדסקופית הגורמת לטיפול במחלה לתמיד.

הסיכונים של השימוש במכשיר של מדיגוס, לפי זילברמן, דומים לסיכונים הטמונים בניתוח. כגון: קרע בוושט או כאב גרון כתוצאה מהחדרת המכשיר.

החברה חתמה באירופה על הסכמי הפצה ראשונים, ומתקיימות פרוצדורות מסחריות בהן אנשים מקבלים את הטיפול בבית החולים באופן פרטי, מהם החברה מקבלת נתח מסוים לאחר ניכוי עמלות של כל המפיצים ובתי החולים.
 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#