הצלחה לאינסוליין בניסוי במכשיר לטיפול בסוכרת הקפיצה את המניה ב-11% - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

הצלחה לאינסוליין בניסוי במכשיר לטיפול בסוכרת הקפיצה את המניה ב-11%

תגובות

>> חברת הביומד אינסוליין, המפתחת טכנולוגיה לשיפור האפקטיביות של אינסולין המוזרק לחולי סוכרת לאחר הארוחה, הודיעה אתמול כי תוצאות יעילות ראשוניות של ניסוי הקליני במכשיר InsuPatch עמדו בדרישות ה-FDA לקראת קבלת אישור שיווק בארה"ב. בתגובה קפצה מניית אינסוליין ב-11%.

בחברה מציינים כי החלק השני של הניסוי שמטרתו בדיקת בטיחות השימוש במוצר זה, שהחל בתחילת 2011, צפוי להסתיים באפריל 2012. עם סיומו וניתוח תוצאותיו תגיש החברה את הבקשה ל-FDA לאישור המוצר. עם זאת, תחזית החברה לגבי עמידה בלוח זמנים מתוכנן מעוררת ספקות בשוק, לאחר שהחברה איחרה במועדים בעבר שנקבעו עד כה.

כך, הניסוי הקליני המדובר החל כמתוכנן ברבעון האחרון של 2010, ולהערכת החברה היה צפוי להימשך עד סוף הרבעון השלישי של השנה ולכלול שני חלקים שיתבצעו במקביל. הראשון שהתבצע בסביבה מבוקרת ובקרב 55 נבדקים, אמור היה להסתיים בתוך שישה חודשים, כלומר עד סוף הרבעון השני של 2011. החלק השני, שהיה אמור להתבצע בקרב 100 נבדקים, עוד לא החל.

החברה העריכה בעבר כי בכפוף להצלחת הניסוי ולעמידה בלוחות הזמנים, אישור ה-FDA צפוי היה להתקבל עד סוף 2011. כעת ההערכה זאת נדחית בעוד כחצי שנה.

מניתוח תוצאות של הניסוי הקליני עולה כי, השימוש במכשיר השיג גידול בכמות היחסית של האינסולין בדם בשעה הראשונה לאחר הזרקה של 29.7% ביחס לכמות אינסולין בדם ללא שימוש במכשיר.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#