על פי דרישת ה-FDA: מדיקל קומפרישין תתקין מנגנון הגנה במוצריה - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

על פי דרישת ה-FDA: מדיקל קומפרישין תתקין מנגנון הגנה במוצריה

החברה תוסיף מנגנון הגנה חשמלי למוצר דור א' ולכ-5% ממוצרי דור ב' בתהליך התקנה שיתבצע אצל לקוחות החברה

תגובות

חברת הביומד מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) תוסיף מנגנון הגנה חשמלי למוצר דור א' ולכ-5% ממוצרי דור ב' שמכרה החל מינואר 2012. המנהל קיבל את תכנית שדרוג המוצרים של החברה, במסגרתה הוספת הרכיב תתבצע אצל לקוחות החברה.

עם זאת, החברה מבהירה כי אין בהוספת המנגנון בכדי לסיים את הליך הבחינה המבוצע על ידי ה-FDA.

בסוף אוגוסט האחרון החברה הוזהרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ונדרשה "להשיב לממצאי ה-FDA בנושאים הקשורים לתהליכי הייצור, סימון הבקרה וכו' במהלך שבועיים".

לאור הממצאים העלה המינהל באותה התקופה את האפשרות כי בהיעדר מענה ימנע ויעכב את מוצרי החברה עד לתיקון כנדרש. זאת במסגרת ביקורת שנעשתה לחברה על ידי ה-FDA. כמו כן, נתבקשה מדיקל קומפרישין לציין צעדים ספציפיים שננקטו על ידה כדי לתקן את ההפרות שבממצאי המינהל. בחברה ציינו כי בימים אלה פועלים על מנת להשיב לדרישותיו.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#