תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

מכתב מנכ"ל פלוריסטם לסיכום שנת הכספים 2016

זמי אברמן: "השגנו קיצור זמן משמעותי לאישורי שיווק למוצרי החברה במספר אינדיקציות במהלך השנה האחרונה"

מבחנות מעבדה
Dreamstime
  • התקדמות משמעותית לקראת ניסוי שלב III לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) באירופה ובארה"ב
  • המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH) החל בניסויים מתקדמים לאישור הטיפול בסינדרום הקרינה האקוטית (ARS) במסגרת "מסלול החיות" של ה FDA
  • המוצר השני של החברה מקבל אישור FDA לביצוע ניסוי שלב I בהתוויה ההמטולוגית
  • הכנות לניסוי שלב III לשיקום לאחר שבר בירך באירופה ובארה"ב
  • תמיכה ומימון של רשויות פדרליות וממשליות ברחבי העולם בפיתוח קליני של מוצרי החברה

פלוריסטם, חברת הביו רפואה הישראלית המובילה בפיתוח מוצרי ריפוי המבוססים על תאים המופקים משילייה אנושית מפרסמת היום (ב') מכתב מנכ"ל עם פרוט נקודות ציון משמעותיות ותוצאות פיננסיות לשנת הכספים (השנה הפיסקלית) 2016, אשר הסתיימה ב-30 ביוני 2016.

לדברי זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם: "במהלך 12 החודשים האחרונים קידמה פלוריסטם באופן משמעותי את הפורטפוליו הקליני שלה וקיצרה את זמן ההגעה לשוק במספר אינדיקציות שהתקבלו לניסויים קליניים שלב III בארה"ב ובמסלולים רגולטוריים ייחודיים באירופה וביפן .

"במהלך השנה החולפת תאי ה-PLX שלנו קיבלו תמיכה פיננסית ורגולטורית מרחבי העולם. האיחוד האירופי העניק כ-8 מיליון דולר שישמשו למימון העלויות של הניסוי שלב III לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) במסגרת תכנית ה-HORIZION 2020, סוכנויות התרופות האירופית (EMA) והיפנית (PMDA) בחרו לצרף את תכנית הפיתוח הקלינית של ה-PLX-PAD לטיפול ב-CLI לפיילוט של פרויקט מסלולי האישור המהיר שלהם, רשות המזון והבריאות האמריקנית (FDA) נתנה לנו פידבק חיובי על פרוטוקול הניסוי המתוכנן שלב III לטיפול ב-CLI שהחולים שישתתפו בו יגויסו מארה"ב ומאירופה וכן אישרה ניסוי בהתוויה המטולוגית עם המוצר השני שפיתחנו (18R-PLX).

המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH) מממן ועורך ניסוי מתקדם לקביעת מינונים ב PLX-R18 לטיפול בסינדרום הקרינה האקוטית אשר צפוי לתמוך בתכנונו של הניסוי הפיבוטאלי לאישור המוצר במסגרת "חוק החיות" לאינדיקציות בהן לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.

אנליסט אישי  בזק

מוגש בחסות המפרסם

עדכון פיננסי

בהמשך מכתב המנכ"ל ניתנה התייחסות מפורטת להתקדמות בהתוויות ובשלבי הניסויים השונים, ולאחר מכן ניתן עדכון פיננסי לפיו, נכון ל-30 ביוני 2016 היו לפלוריסטם כ-33 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים, בהפקדות בבנקים ובני"ע סחירים. במהלך השנה הפיסקאלית קיבלה פלוריסטם מענק בסך 3.3 מיליון דולר לתמיכה במימון הניסוייים הקליניים ופעילות ה-R&D מרשות החדשנות שבמשרד הכלכלה הישראלי. סה"כ המזומנים בהם השתמשה החברה לתפעול במהלך השנה הפיסקאלית החולפת הסתכמו ב-18.5 מיליון דולר.

לאחר תום השנה הפיסקאלית, באוגוסט 2016, פלוריסטם זכתה במענק בסך של כ-8 מיליון דולר מתכנית HORIZON 2020 של האיחוד האירופי שישמש למימון הניסוי הקליני שלב III ב-PLX-PAD לטיפול ב-CLI. פלוריסטם מצפה להיות מוכנה היטב מבחינה פיננסית לעריכת הניסויים הקליניים המתוכננים להתחיל ברבעונים הקרובים ולעמידה במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים לפיתוח מוצרים עתידיים. 

דוחות כספיים

הקלק על הנתונים לקבלת הסבר מפורט בתחתית הטבלה
נתונים כספיים אינם זמינים כעת
לוגו פלורסטיים

פלוריסטם הינה חברה ביו-רפואית המפתחת תרופות תאיות שמקורן בשליה המאפשרות טיפול תאי ללא התאמה גנטית בין התאים לבין המטופל. מוצרי החברה נמצאים בניסויים קליניים הבוחנים את יעילותם במגוון מחלות הנגרמות מאיסכמיה, דלקתיות, פציעות אורטופדיות וכשלים של מערכת הדם. תאי ה- PLacental eXpanded) PLX) פועלים בגוף המטופל ומעוררים את מנגנון השיקום של הגוף באמצעות הפרשת חלבונים בתגובה לאיתותים מגופו של המטופל, החלבונים מאתחלים תהליך ריפוי עצמי ומשפרים את מצבו של החולה.

Pluristem

כתבות שאולי פיספסתם

*#