משרד הבריאות מסייע לחברה שהקפיצה מחיר תרופה פי 12 לשמור על המונופול - בריאות - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

משרד הבריאות מסייע לחברה שהקפיצה מחיר תרופה פי 12 לשמור על המונופול

חברת תרופות רשמה בישראל תרופה למחלה נדירה - והזניקה את מחירה מ-5,000 שקל ל-58 אלף שקל לחפיסה ■ בשל ההתייקרות, קופות החולים עברו לרכוש תרופה מקבילה עם אותו חומר פעיל, עד שמשרד הבריאות ביטל במפתיע את היתר היבוא שלה

66תגובות
סגן שר הבריאות יעקב ליצמן
אלכס קולומויסקי

תמחור שערורייתי של תרופות הוא תופעה מוכרת, אבל הסיפור הבא, המתרחש בימים אלה בישראל, הוא ביטוי קיצוני במיוחד לתופעה. תרופה בשם Leadiant, למחלה הגנטית הנדירה CTX, נרשמה בשנה שעברה בישראל, ומחירה קפץ כמעט בן לילה פי 12: מ-5,000 שקל לחפיסה - ל-58 אלף שקל. במקביל, משרד הבריאות אוסר על קופות החולים לרכוש תרופה עם חומר פעיל זהה ביבוא מקביל מיפן כדי להוזיל עלויות, ולמעשה מאלץ את הקופות לרכוש אך ורק את התרופה שמחירה זינק בישראל.

משמעות האיסור היא חיסול כל אפשרות ליצור תחרות לתרופה בתמחור החדש הגבוה שלה, מה שלמעשה מבטיח העברת מיליוני שקלים עודפים בשנה מתקציבן הציבורי של קופות החולים לכיסה של חברת התרופות.

CTX היא מחלה גנטית נדירה המתבטאת בהצטברות בלתי־תקינה של כולסטרול ומשקעים שומניים אחרים ברקמות הגוף. החולים בה סובלים מפגיעות נוירולוגיות, קטרקט, טרשת עורקים מואצת, מחלות כלי דם ותסמינים נוספים החל בגיל הילדות או הבגרות המוקדמת, ועם הגיל חלה התקדמות במחלה. התרופות לטיפול במחלה - Xenbilox ו-Chino - מכילות חומצה המסייעת למנוע את הצטברות המשקעים בגוף ולהאט את הידרדרות המחלה.

בישראל 46 חולים בתסמונת הקשה, 35 מהם מבוטחים בשירותי בריאות כללית. בעשור האחרון רכשה הכללית את התרופות עבור מבוטחיה ביבוא מקביל מחו"ל (מסלול המכונה "29ג") בעלות של כ-5,000 שקל לחפיסה, וספגה את רוב העלות שלה, שכן תרופה שאינה רשומה בישראל לא יכולה להיכלל בסל התרופות. אלא שבשנה שעברה נוצרה מציאות חדשה: באוקטובר 2017 רשמה חברת התרופות Leadiant את התרופה Xenbilox בישראל תחת שם חדש - Leadiant - ועל הדרך גם הזניקה את מחיר התרופה פי 12, למחיר של 58 אלף שקל לחפיסה.

על פי החוק, אסור לקופות החולים לבצע יבוא מקביל של תרופות הרשומות בישראל, כך שברגע שהתרופה נרשמה בישראל, נאסר על קופת החולים לייבא אותה מחו"ל במחיר הקודם. כדי לחסוך את העלות הבלתי־סבירה של התרופה לאחר ההתייקרות, החלו הקופות לייבא תרופה אחרת בשם צ'ינו, עם אותו חומר פעיל, המיוצרת ביפן. במקביל, התרופה שנרשמה בישראל הוגשה לסל התרופות עם תג המחיר האסטרונומי.

התרופה התייקרה, האלטרנטיבות נחסמו

"התנהגות נצלנית"

התנהלות החברה עוררה כעס רב מצד חברי ועדת סל התרופות ומצד יו"ר הוועדה, פרופ' רוני גמזו. חברי הוועדה החליטו לבסוף לא להיכנע לתמחור החדש, ולא להכניס את התרופה לסל, בידיעה שלקופות עומדת החלופה הזולה יותר, צ'ינו. גמזו אף קרא בפומבי "להפסיק את ההתנהגות הנצלנית של חלק מחברות התרופות, שמעלות את מחירי התרופות באופן שערורייתי".

אלא שמשרד הבריאות החליט באחרונה במפתיע לבטל באופן מיידי את היתר היבוא של התרופה צ'ינו, והודיע על כך לקופות. המשמעות: קופות החולים מחויבות לרכוש את התרופה במחיר האסטרונומי, בלי כל אפשרות לתחרות.

"חיוב כללית ברכישת Leadiant עשוי לגרום לקופה גידול בהוצאות בסך כ-10 מיליון שקל בשנה", התריע יו"ר הכללית, אלי אדמוני, במכתב ששיגר בשבוע שעבר למנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב. אדמוני הוסיף כי "ראוי שמשרד הבריאות, מתוקף תפקידו ואחריותו הציבורית, יעשה כמיטב יכולתו ויסייע לכללית למצוא פתרון שלא יעדיף את כיסן של חברות התרופות על פני הקופה הציבורית".

"זאת הפרת התחייבות של משרד הבריאות", אמר גמזו בשיחה עם TheMarker. לדבריו, "היתה סיבה והסבר לאפשר את היבוא (המקביל; רל"ג), וצריך לעמוד בכך".

רוני גמזו
עופר וקנין

מי שנמצא בתווך בין חברת התרופות, קופות החולים ומשרד הבריאות הם החולים שנדרשים כעת לעבור מהתרופה הוותיקה והמוכרת שלהם שמסייעת להם לחיות חיים תקינים - לתרופה החדשה והלא מוכרת. אחד מהם אף תבע את כללית בדרישה כי לא יחייבו אותו לעבור לצ'ינו ויאפשרו לו להמשיך לקבל את התרופה שמסייעת לו. עו"ד אדריאנה שוורץ שמייצגת את החולה אומרת כי "החולה נמצא בחשש אמיתי - הוא מפחד לקחת את התרופה שלא ברור האם היא יעילה ובטוחה".  לדבריה, "אני חושבת שלא שמו פה דגש על החולים עצמם שחוששים לקבל תרופה שהם לא יודעים מה הבטיחות והיעילות שלה. נראה שהחולים נעלמו בתוך המלחמה הזו. מנהלים את המלחמה מעל ראשיהם כשהם עלולים לקבל תרופה שעלולה לפגוע באיכות חייהם ובבריאותם. צריך לטפל בבעיות המערכתיות אך בשורה התחתונה אסור שאף חולה אחד ייפגע".

במשרד הבריאות אמרו בתגובה כי "למשרד הבריאות הגיעו כמה פניות של גורמים שונים בעניין זה. כמו כן, הוגשה תביעה לבית הדין האזורי לעבודה על ידי מטופל הדורש לקבל טיפול באמצעות התכשיר הרשום. משרד הבריאות מקיים בדיקות ודיון מקצועי בנושא, ויגבש עמדה בעניין בימים הקרובים".

מחברת MBI, המייבאת ומשווקת את התרופה, נמסר: "הטיפול היחיד לחולים ב-CTX הוא תרופה בשם CDCA Leadiant - תרופה שהושקעו בה מחקרים רבים וקיבלה אישור FDA ו-EMA. התרופה רשומה בהתוויה בארץ לחולי CTX. התרופה Chino מיוצרת ומשווקת ביפן, אינה מוכרת בארץ ובעולם, אינה מאושרת לחולי CTX ולא נעשו עליה מחקרים על המחלה.

"נוסף על כך, כפי הנראה לא התקבלו האישורים הנדרשים ל-Chino, כמו TSE, שמתחייב כשמדובר על תרופה המיוצרת מן החי - בדיקה השוללת את האפשרות להידבקות במחלות כמו הפרה המשוגעת. לגבי המחיר, בישראל התקבל אישור מיוחד למחיר הנמוך ביותר בהשוואה לאירופה.

"CTX היא מחלה קשה, ואם החולים אינם מקבלים טיפול ראוי, מצבם מידרדר והנזק הוא בלתי־הפיך. לכן יש לפעול בכובד ראש לגבי מדיניות הטיפול במחלה".



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#