רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשווק את התרופה Uplyso של חברת
נתוני המסחר
המלצות אנליסטים
הרשמה לנתונים בזמן אמת
חדשות חברה
הוסף לתיק אישי
לגרף ניתוח טכני
פרוטליקס
. האישור התקבל שנתיים וחצי לאחר שפרוטליקס השלימה בהצלחה את הניסויים הקלינים. בעקבות קבלת האישור, המניה מנתרת ב-22% לאחר סגירת המסחר בבורסה של ניו יורק שבמהלכו ירדה ב-10.9%.
Uplyso פותחה על בסיס מחקר פורץ דרך של ד"ר יוסף שאלתיאל, המדען הראשי של פרוטליקס, שהצליח לבטא חלבונים תרופתיים באמצעות תאי גזר. הטכנולוגיה המקובלת כיום לייצור את החלבון לתרופה נגד מחלת גושה הוא באמצעות הנדסה גנטית של תאי יונק - טכנולוגיה שחשופה יותר לזיהומים בקטריליים ויקרה בעשרות אחוזים מטכנולוגית הייצור של פרוטליקס.
מחלת גושה היא מחלה גנטית נדירה שנובעת מחסרונו או משיבוש בפעילותו של אנזים שמפרק שומנים וכתוצאה מכך הם מצטברים באברים פנימיים כמו הטחול הכבד וגורמים לירידה בייצור כדוריות דם אדומות ולנזקים לשלד.
על פי הערכות, 10,000 איש בעולם חולים במחלה, 6,000 מהם בארה"ב ורק 6,000 מהחולים ברחבי העולם מטופלים בעיקר בגלל עלות הטיפול הגבוהה - 250 אלף דולר לחולה לשנה.
עד היום שווקו שתי תרופות למחלה: Cerezyme של חברת סנופי אוונטיס ו-vpriv של חברת שייר האירית. המכירות המצרפיות של שתי התרופות הגיעו ל-864 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. שתי החברות שמשווקות את התרופות סבלו מכושר ייצור מוגבל, בעיקר בשל בעיות בבקרת איכות שגרמו לפגיעה בכושר הייצור של חברת סנופי אוונטיס שמובילה את השוק.
פרוטליקס שמנוהלת על ידי ד"ר דוד אביעזר, תשווק את התרופה בכל העולם, למעט בישראל, באמצעות שותפות עם חברת פייזר על פי הסכם שנחתם בנובמבר 2009. פרוטליקס תייצר את התרופה עבור השותפות ותקבל 40% מרווחי השיווק. עם קבלת האישור, צפויה פרוטליקס לקבל 25 מיליון דולר מפייזר כחלק מאותו הסכם.
Uplyso היא אחת התרופות המקוריות הבודדות שפותחו בישראל וזכו לאישור FDA.
-
תיק השקעות
-
קפה
-
פייסבוק
-
תגובות
-
רשימת קריאה
